Bu teklif, FDA’nın mevcut kısıtlamaları uygulamaması için ‘icra hâkimi’ yetkisi tanımasını öneriyor.
İlk Adım: Beyaz Saray’a Gönderilen Geçici Erişim Politikası
Kaynaklara göre, FDA peptidler için bir ‘Geçici Erişim Politikası’ hazırlayıp Beyaz Saray’ın incelemesi için Office of Management and Budget web sitesine yerleştirdi. Bu politikanın detayları açıklanmasa da,habercilere konuştuğu kişilere göre, FDA peptidler hakkında icra yapmayacak şekilde yetki alacak ve bu da özeleczelerin bu ilaçları üretmeye başlaymalarını önleyecek agansiyonel hedeflerden koruyacak.
Peptidlerin Geçmişi ve MAHA Hareketi İlişkisi
FDA bilim insanları 2023’de popüler olan onaylanmamız peptidlerin güvenlik ve etkinlik verisi yetersiz olduğunu ve potansiyel riskler taşıyabileceğini belirlediğinden, bu maddeleri özelleştirilmiş formüller üreten kompounding eczanelerinin kullanabileceği listeden çıkardı. Ancak, bu ilaçlar dış görünümü iyileştirme, enerji artırma ve yaralı iyileşme gibi sağlık iddalarıyla popülerliğini artırdı ve özellikle Kennedy’nin ‘Make America Healthy Again’ (MAHA) hareketinin destekçileri arasında sıkça kullanıldı. Kennedy kendi kendini peptidlerin ‘büyük hayranı’ olarak tanımladı veFDA’nın bu peptidlere karşı ‘savaşını’ sonlandırmaya vow etti.
Danışma Kurulu ve Güncel Gelişmeler
Haziran’da Kennedy, FDA’nın 13 üyelikli peptid danışma kurullarına nueve yeni üye atadı; bu yeni üyelerden en az’nın peptidle ilgili işletmeler veya klinikler ile bağları olduğu belirtilerek çarşı-catışma endişesi ortaya çıktı. Temmuz’da kurul, ilkเจ็ด peptidin６、kompounding eczanelerinin üretmesine izin verilen listeye geri eklemeye yönelik bir öneri verdi. Bu öneri, FDA’nın kendi bilim insanlarının hâlâ veri yetersizliği ve riskleri hakkında sunduğu değerlendirmenesini geçersiz kıldı.
İlerleme Süreşi ve Tepkiler
AP、、、。、、、。SciencePublic Interest（CSPI）、Kennedy。
Yorumlar (0)
Henüz yorum yok. İlk yorumu siz yazın.