ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Edwards tarafından geliştirilen Autus Size-Adjustable Valve adlı yapay kalp kapağını onayladı. Bu cihaz, çocuğun büyümesine paralel olarak vücud içinde genişletilebildiği için, geleneksel yöntemlerde gerekli olan çoklu ameliyatlardan çocukları kurtarıyor.

Doğuştan Gelen Kalp Hastalıklarında Yeni Çözüm

Ulusal Tıp Kütüphanesi'nde yayınlanan bir araştırmaya göre, Amerika Birleşik Devletleri'nde her yıl yaklaşık 400.000 çocuk doğuştan gelen çeşitli kalp hastalıklarıyla dünyaya geliyor. Bu vakaların yaklaşık yüzde 30'unda kapaklar etkileniyor. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezinin verilerine göre, sağ taraftaki kalp kapağını etkileyen stenoz (kapağın daralması) ve atrezi (kapağın normal şekilde oluşmaması) birlikte her yıl Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 4.200 bebeği etkiliyor.

Çoklu Cerrahiden Kurtulma

Bugüne kadar yapay akciğer arterine gönderen kapakların implantasyonu mümkün olmakla birlikte, çocuk büyüdükçe bunları daha büyük olanlarla değiştirmek için bir dizi cerrahiye ihtiyaç duyuluyordu. Autus Size-Adjustable Valve, todler ve okul öncesi çağındaki çocuklara 13 milimetre çapında implante edilebiliyor. Hastanın daha yaşlı olması durumunda ameliyat öncesinde daha büyük bir boyuta genişletilebiliyor. Ancak bu modeli pediatrik hastalar için gerçek bir oyun değiştirici yapan özellik, vücud içinde genişletilebilmesidir. İnce bir tüp ve ucunda balon bulunan kateter kullanılarak, Autus ameliyat sonrasında çocuğun büyümesiyle adım tutmak üzere genişletilebiliyor ve maksimum 22 milimetreler çapa ulaşabiliyor; bu, yetişkinler için tasarlanan yapay kapakların boyutuna yakın.

Gelişmiş Malzeme Teknolojisi

Autus, ayarlanabilir ilk kalp kapağı olmanın yanı sıra, flaplar için polimerik malzeme kullanan ilk kapaktır. Tipik olarak implantlar hayvan kaynaklı sentetik flaplar kullanıyor; bunlar çocuklarda hızlı sertleşip bozuluyor ve daha fazla cerrahiye yol açıyor. FDA, Autus'un bir yıl sonrası izlem verilerinin diğer modellere kıyasla zaman içinde daha iyi performans gösterdiğini belirtiyor.

Ne anlama geliyor?

Doğuştan gelen kalp hastalığı bulunan çocuklar, kalp kapakları işlev görmediğinde yapay kapak takması gereken hastalar arasındadır. Geleneksel yöntemlerde, çocuğun büyümesiyle beraber kalp kapağı da vücudunun gereksinimini karşılayamaz hale gelir; bu nedenle yeni, daha büyük bir kapakla değiştirmek için tekrar ameliyat gerekmektedir. Bir çocuğun yaşamı boyunca birkaç kez ameliyat olmak, enfeksiyon, anestezi riski ve iyileşme süreçleri gibi birçok tıbbi risk taşır.

Genişletilebilir kalp kapağı teknolojisi, bu riskleri önemli ölçüde azaltabilir. Kateter kullanılarak vücud içinde genişletilen bir kalp kapağı, ameliyat sayısını dramatik biçimde düşürebilir. Bu, çocuğun yaşam kalitesinin artması anlamına gelir; daha az hastane ziyareti, daha az anestezi maruziyeti ve daha uzun iyileşme süreci demektir.

Ayrıca, hayvan kaynaklı malzemelerin yerine polimerik materyaller kullanımı, kapağın dayanıklılığını arttırabilir. Geleneksel kapaklar zamanla sertleşip arızalanma eğilimindedir; bu da yeni ameliyat ihtiyacını tetikler. Daha dayanıklı bir malzeme, kalp kapağının uzun ömürlü olmasını sağlayarak, çocuğun yetişkinliğine kadar takviyesiz çalışabilmesinin olasılığını artırır.