Bu onay ile birlikte aşı, 50 yaş ve üzeri tüm yetişkinlerin kullanımına sunulmuş oldu.
Söz konusu onay süreci, yaklaşık 44 bin kişinin katıldığı klinik deneylerin ardından, Haziran ayında FDA danışmanlarının oybirliğiyle verdiği destekle şekillendi. Deneyler, aşının mevcut mevsimsel grip aşılarına kıyasla daha yüksek etkinlik gösterdiğini ve güvenlik standartlarını karşıladığını ortaya koydu.
Siyasi Engeller ve Onay Süreci
Aşının onay yolu, özellikle hükümet düzeyindeki bazı isimlerin karşıt tutumları nedeniyle oldukça zorlu geçti. Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın mRNA teknolojisine yönelik açık karşıtlığı ve federal araştırma hibelerini iptal etmesi süreçte gerginlik yarattı. Ayrıca, Şubat ayında Vinay Prasad'ın aşının incelemesini reddetmesi biyomedikal camiasında şaşkınlık yaratmış, ancak FDA bu kararı bir hafta sonra geri çevirmişti.
mRNA Teknolojisinin Üretim Avantajları
Geleneksel grip aşılarının döllendirilmiş tavuk yumurtalarında üretilmesi 6 ile 8 ay arasında sürerken, mRNA platformu bu süreyi 1 ile 2 aya indiriyor. Moderna CEO'su Stéphane Bancel, bu onayın platformun esnekliğini ve gücünü kanıtladığını belirterek, mFLUSIVA'nın yaşlı nüfus için kritik bir seçenek sunduğunu ifade etti.
Yorumlar (0)
Henüz yorum yok. İlk yorumu siz yazın.