Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Robert F. Kennedy Jr., henüz kanıtlanmamış peptid ilaçlarının FDA tarafından onaylanmasını sağlamak amacıyla federal danışma panelini kendi destekçileriyle genişletti. Panele eklenen dokuz üyenin neredeyse tamamı peptid kullanımını kişisel olarak destekliyor veya peptid tedavisi sunan kliniklerle finansal bağları bulunuyor.

FDA Bilimcileri Uyarı Verirken Hızlı Atılım

Kennedy, peptid ilaçlarının FDA tarafından bastırıldığını düşünerek bu uygulamaların yasaklarını kaldırmak için çalışıyor. Ancak FDA bilimcileri 2023 yılında yayınladıkları belgelerde söz konusu peptidlerin etkinliğine ilişkin yeterli kanıt bulunmadığını ve güvenlik riskleri taşıyabileceklerini belirtmiştir. Paneldeki değişikliklerin ardından FDA, yaklaşan toplantılar için hazırlanan açıklayıcı belgelerde bilimcilerin bu görüşlerini yineleyerek peptidlerin daha erişilir hale getirilmesinin güvenlik ve etkinlik açısından haklı gösterilemeyeceğini vurgulamıştır.

Hazırlanan Toplantılar ve Tartışılacak Peptidler

Danışma paneli 23 ve 24 Temmuz'da toplanacak ve yedi peptidi inceleyecektir. İlk gün BPC-157'nin ülseratif kolit tedavisinde, KPV'nin yara iyileşmesi ve enflamasyonda, TB-500'ün yara iyileşmesinde, MOs-C'nin obezite ve osteoporoz tedavisinde kullanımı tartışılacaktır. İkinci gün ise emideltide'nin opioid çekilişi, kronik uyku problemleri ve narkolepside; semax'ın serebral iskemi, migren ve trigeminal nevralviyada; epitalon'un ise uyku bozukluklarında kullanımı ele alınacaktır. Şubat 2027'nin sonundan önce yapılacak başka bir toplantıda beş ek peptid daha tartışılacaktır.

Bileşik Eczaneler ve Mevcut Yasaklar

Toplantılarda söz konusu peptidlerin bileşik eczaneler tarafından üretilip üretilmeyeceği incelenecektir. Bileşik eczaneler özel ilaçlar hazırlayan kuruluşlardır. Şu anda FDA, söz konusu peptidlerin insan kullanımı için bileşik eczaneler tarafından üretilmesine izin vermemektedir; ancak bu ilaçlar araştırma amaçlı olarak satılabilmektedir. Kennedy tarafından doldurulmuş olan panel, Eczane Bileşimi Danışma Komitesi'dir.

Panel Üyeleri ve İlişkileri

Yeni eklenen dokuz üye arasında sosyal medya ve haber bülteninde peptid tedavisini tanıtan Gabriel Alizaidy, "kişisel performans tıbbı" kliniği Maximus'ta bilim direktörü olarak çalışmaktadır. Alizaidy'nin çalıştığı kuruluş FDA'den peptid kilo kaybı iddiaları hakkında uyarı mektubu almıştır. Diğer üyeler arasında Pennsylvania'da Aether Medicine kuruluşunun kurucusu olan spor hekimi Asare B. Christian, Nebraska'da Re-New Institute'ı yöneten Melissa Loseke, Hawaii'de fonksiyonel tıp ve peptid terapisine odaklanan konsiyerj doktor Josh Starbuck ve Texas'ta The Resurge Clinic'i kuran Kris Wusterhausen yer almaktadır.

Panel aynı zamanda National Association of Boards of Pharmacy temsilcisi eczane endüstrisi danışmanı Timothy Fensky, University of Texas MD Anderson Cancer Center'ın anestezi hekimi ve icra direktörü Elizabeth Rebello, US Pharmacopeia'da kişiselleştirilmiş ilaçlardan sorumlu yönetici Brian Serumaga ve Jazz Pharmaceuticals'ta düzenleyici strateji başkanı Donnette Staas'ı da içermektedir.