Yeni Kuralın İçeriği ve Etkisi
Bu düzenleme, FDA'nın 2023 yılında peptidleri özel eczanelerin (kompoundlama eczaneleri) üretim listelerinden çıkarmasına karşı bir istisna oluşturuyor. Hükümet Sağlık ve İnsan Hizmetleri (HHS) artık bu altı peptidin üretiminde denetim uygulamayacağını belirterek, eczanelerin bu maddeleri serbestçe üretip satmasına "yeşil ışık" yakıyor.
Seçilen Peptitler ve Gerekçeler
İzin verilen peptitler BPC-157, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax ve TB-500 olarak sıralanıyor. HHS açıklamasına göre, bu maddelerin güvenlik riskleri "özgörünür" ya da "tahmini" nitelikte ve insanlarda doğrudan bir zarar gözlemlenmediği için denetimden muaf tutuldu. Ayrıca, bu peptitlerin gri ya da kara piyasadan temin edilmesinin önlenerek daha kontrollü bir alternatif sunulması hedefleniyor.
Eleştiriler ve Çıkar Çatışması İddiaları
FDA bilim insanları, bu peptitlerin etkinliğine dair yeterli kanıt olmadığını ve potansiyel tehlikeler taşıdığını vurgularken, Kennedy'nin bu kuralı tek taraflı olarak uygulamaya koyması eleştirildi. Temmuz ayında bir FDA danışma paneli, bu altı peptidin özel eczanelerde üretimine yeniden izin vermeyi oylamıştı; ancak panelin sekiz yeni üye ile doldurulduğu ve bu üyelerden en az altısının peptit ticaretiyle ilişkili olduğu bildirildi, bu da çıkar çatışması kaygılarını gündeme getirdi.
Piyasa Tepkisi
Peptit satıcıları bu gelişmeyi olumlu karşılayarak sosyal medyada kutlama mesajları paylaştı. Brigham Buhler, bir wellness kliniğinde peptit satışı yapan kişi, X platformunda Kennedy, Başkan Trump, Calley Means ve Joe Rogan'a teşekkür ederek "tıbbi özgürlük büyük bir adım attı" ifadesini kullandı.
Yorumlar (0)
Henüz yorum yok. İlk yorumu siz yazın.